Productos Sanitarios

La complejidad del marco regulatorio europeo plantea continuos desafíos a los agentes involucrados que sumado a la innovación y variedad del sector obliga a las empresas a estar permanentemente actualizadas.

Cumplimiento de requisitos regulatorios para la puesta en el mercado de productos sanitarios según Reglamento UE 2017/745 y de productos sanitarios para diagnóstico in vitro IVD según Reglamento UE 2017/746:

  • Requisitos generales de seguridad y funcionamiento.
  • Evaluación preclínica y seguridad biológica.
  • Estudios clínicos y Evaluación clínica.
  • Validación del diseño.
  • Seguimiento clínico postmarket.
  • Equipos electromédicos
  • Software como productos sanitarios
  • Licencia previa de funcionamiento de fabricantes según requisitos AEMPS
  • Licencia importador productos sanitarios según requisitos AEMPS

Productos Sanitarios

SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD

Formación

Biocidas

Alimentos y complementos nutricionales

¿Necesita asesoramiento?

v

Contáctenos

Podemos escuchar sus necesidades y elaborar un plan de trabajo junto a su empresa.

|

Queremos conocerlo

Nuestra experiencia siempre está al servicio del cliente y sus necesidades.

Profesionales Especializados

Consultoría especializada en productos sanitarios, biocidas y alimentos y complementos nutricionales.

Acepto la Política de privacidad de datos

C/ Gran Vía 33 , Planta 2- Oficina 4. 28220. Majadahonda. Madrid.