Sistemas de Gestión de Calidad

Mediante la implantación de un sistema de gestión de calidad las empresas ofrecen confianza y garantías a sus clientes y proveedores además de permitir demostrar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios y legales.

Desarrollamos e implantamos sistemas de gestión de calidad conforme a las normas:

  • ISO 13485. Sistema de gestión de calidad. Productos sanitarios.
  • ISO 9001. Sistema de gestión de calidad
  • ISO 15189. Laboratorios clínicos. Requisitos particulares para la calidad y la competencia.
  • FDA: 21CFR820. Quality System regulation.

Somos auditores cualificados para la revisión y auditoria de sistemas de gestión de la calidad tanto propio como de subcontratistas.

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