Seguimiento Clínico

El seguimiento clínico postmarket (PMCF) se ha convertido en una necesidad para todos los fabricantes con independencia del tipo de producto sanitario.  Se trata del instrumento que permite la revisión, y en su caso actualización, de las evaluaciones clínicas de los productos.

Entre otros beneficios, el PMCF permite:

• Identificar riesgos específicos relacionados con el uso del producto.
• Identificar desafíos de usabilidad y oportunidades para mejorar la seguridad y el bienestar del paciente.
• Ayudar en la toma de decisiones basada en evidencia y la mejora continua de los dispositivos para lograr mejores resultados para los pacientes.

Como parte de las actividades de seguimiento clínico postmarket (PMCF), ha ganado popularidad el uso de encuestas de seguimiento como método para obtener la confirmación del funcionamiento y seguridad clínica de los productos. Las encuestas de PMCF para usuarios se presentan como una alternativa económica para recabar información clínica que respalde los estándares de seguridad y rendimiento de un dispositivo. Estos datos son fundamentales para identificar posibles problemas de seguridad o rendimiento del dispositivo y garantizar que aún cumple con las necesidades de los pacientes y usuarios.  No obstante, confeccionar y llevar a cabo una encuesta de alta calidad conlleva sus desafíos.

Desde CARJES SOLUCIONES, ofrecemos nuestra experiencia en la realización del seguimiento clínico postmarket (PMCF) conforme a las directrices y guías vigentes   de manera que quede asegurado tanto el funcionamiento como la seguridad clínica de los productos a lo largo del ciclo de vida de los mismos .